Rusiyada insulin istehsalı

2024 Müəllif: Howard Calhoun | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-17 10:18

Statistikaya görə, təxminən 10 milyon Rusiya sakininə şəkərli diabet diaqnozu qoyulub. Belə bir xəstəliyin ilk növbədə mədə altı vəzi hüceyrələri tərəfindən insulin istehsal prosesinin pozulması ilə əlaqəli olduğu müəyyən edilmişdir. Bu zaman xəstənin normal metabolizmi tamamilə pozulur. Həll yolu gündəlik olaraq bədənə insulinin əl ilə yeridilməsidir. Dövlət proqramının hazırkı kursu bütün həyati vacib dərmanların yerli müəssisələrdə yaradılmasına yönəlib. Bu vektorda insulin istehsalı da inkişaf edir.

Rusiyada mövcud vəziyyət

Bir vaxtlar Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı sözün həqiqi mənasında 50 milyondan çox əhalisi olan hər bir ölkənin bu dərmanı istehsal etmək üçün öz fabriklərini açması lazım olduğunu söyləyən bir tövsiyə verdi. Əks təqdirdə, diabet xəstələri fasilələrlə qarşılaşa bilərehtiyac duyduqları dərmanı əldə etməkdə çətinlik çəkirlər ki, bu da qəbuledilməzdir. Rusiyada yalnız bir əczaçılıq şirkəti öz insulin istehsal imkanlarını tam şəkildə qura bildi - Geropharm.

Bu gün bazarda yerli istehsal olan iki növ məhsul satılır. İnsulinlər ya maddələr şəklində, ya da dərman şəklində verilir. Son siyasi hadisələr və xarici məhsulların idxalına qarşı sanksiyaların tətbiqi hökuməti daha yüksək istehsal güclərinin mümkün qədər tez işə salınmasını əmr etməyə məcbur etdi. Bundan əlavə, Puşçino şəhərinin ərazisində istənilən növ hormon istehsal edəcək bütöv bir kompleksin yaradılması planlaşdırılır.

İdxal əvəzetmə imkanları

Hazırda yerli məhsulun tamamilə geri çəkilməsi və onun böyük Qərb şirkətləri ilə rəqabətindən danışmaq qətiliklə tezdir. Ancaq 15 il ərzində Rusiya istehsalı olan insulin ölkədə satılan bütün hormonların 30-40 faizini götürmək qabiliyyətinə malikdir. Bu cür islahatlara ilk cəhdlər hələ SSRİ dövründə başlamışdı, lakin o illərdə istehsal olunan dərman heyvan mənşəli idi və onun təmizlənmə dərəcəsi çox arzuolunmaz idi.

Yenidən təşkil 1990-cı ildə qismən uğursuz oldu, çünki ölkənin ciddi maliyyə problemi var idi. Bu gün kiçik miqyaslı istehsal tədricən sürət qazanmağa başlayır. Rusiyada bir çox şirkət apteklərə sabit məhsul təqdim etməyə çalışdı, lakinyad maddədən istifadə etmişdir. Hazırkı reallıqlarda idxal olunan insulinin tam dəyişdirilməsinə ümid etmək hələ tezdir.

Son dəyişikliklər və tərəqqi

Yeni istehsallardan birinin 2017-ci ildə açılması planlaşdırılırdı. Son məhsulun maya dəyəri xarici analoqlardan aşağı olmalı idi. Beləliklə, şirkət sağlam rəqabətə nail olmağı planlaşdırırdı. Proqram ölkədə şəkərli diabetlə bağlı bir çox problemləri həll etmək, həmçinin maliyyə vəziyyətini yaxşılaşdırmaq üçün hazırlanmışdır.

Bundan əlavə, Moskva vilayətində insulin istehsalı üçün öz zavodu tikmək niyyətindədirlər, burada məhsul keyfiyyət baxımından idxal edilən nümunələrdən geri qalmayacaq. Hazırda bu fabrik hər il təxminən 650 kq maddəni uğurla istehsal edir.

Dövlət həm ultraqısa, həm də uzun müddət fəaliyyət göstərən hormonların istehsalını aradan qaldırmağı planlaşdırır. Ümumilikdə, tezliklə aptek sayğaclarını doldurmalı olacaq dörd vəzifə var. Son istifadəçiyə məhsulun müxtəlif formaları, o cümlədən flakonlar, şprislər, birdəfəlik və təkrar istifadə olunan qələmlər, həmçinin xüsusi patronlar təklif olunacaq.

İstehsal olunan məhsulların keyfiyyətinin yoxlanılması

Alimlər müəyyən ediblər ki, ən optimal və yan təsirsiz hormon genetik olaraq yaradılmış insulindir. Onun fizioloji xassələri və keyfiyyətləri təbii versiyanı demək olar ki, tamamilə təkrarlayır. Təbii ki, ilk növbədə sınaqlar aparıldı vətest, çünki insulin istehsalında keyfiyyətə nəzarət hər şeydən vacibdir. Elmi araşdırma dərmanın yaxşı müsbət təsirini, qanda qlükoza səviyyəsini kifayət qədər aşağı saldığını və uzun müddət məruz qalma ilə hər hansı allergik təzahürlərin tam olmadığını sübut etdi.

Mütəxəssislər belə qənaətə gəliblər ki, xəstələrin yerli istehsal olan yeni dərmanlara keçidi heç bir narahatlıq və narahatlıq yaratmamalıdır. Həmçinin, insulin istehsalından əvvəl Rinsulin R və Rinsulin NPH preparatlarının əlavə sınaqları aparılmışdır. Bu halda tədqiqatçılar xarici analoqlardan heç bir ciddi fərq qeyd etməyiblər. Son istifadəçilər üçün ən əlverişlisi o idi ki, onlar hormonun qəbulu və dozası üçün adi cədvəli, eləcə də prosedurun aparılması metodunu dəyişməli olmayacaqlar.

İstehsal texnologiyasının təsviri

Proses istənilən biotexnoloji məhsulun istehsalının bütün əsas mərhələlərini əhatə edir. Son insulin kristaldir. Daha sonra tip 1 və tip 2 diabet xəstələri üçün nəzərdə tutulan inyeksiya məhlullarının hazırlanmasında istifadə olunur. Ümumilikdə, insulin istehsalı texnologiyasında aşağıda sadalanan yeddi əsas mərhələni ayırd etmək olar.

1. İlkin. Su, hava və sənaye binalarının hazırlanması və təmizlənməsi aparılır, avadanlıq sterilizasiya edilir. Molekulların ilkin zənciri daha sonra kimyəvi sintez vasitəsilə yaradılır.
2. Qida məhlullarının və hüceyrə kulturasının hazırlanması. ATcanlı maddə, lazımi birləşməni istehsal etmək üçün doğru genlər təqdim edilir.
3. Suspension becərmə prosesi. Hüceyrələr xüsusi bioreaktorlarda yetişdirilir.
4. Mədəniyyətin təcrid olunması. Maksimum bütövlüyü qorumaq üçün su ayrılır və hüceyrələr çökdürülür və süzülür.
5. Maddənin xromatoqrafik təmizlənməsi. Frontal, gel keçirmə və anion mübadiləsi daxil olmaqla müxtəlif üsullardan istifadə olunur.
6. Zülal kulturasının əldə edilməsi. Tamamlanmamış insulin molekulu sintez olunur.
7. Donduraraq quruducu soba. Həmçinin bu mərhələdə məhsulun standarta uyğunluğu, qablaşdırılması, etiketlənməsi və göndərilməsi yoxlanılır.

Yerli insulinin üstünlükləri

Alimlər dərmanın hazırlanmasında xüsusi texnikadan istifadə etməyi planlaşdırırlar. Gen mühəndisliyi məhsulunun geniş miqyasda istehsalı texnologiyası hazırlanarkən, eyni zamanda, Rusiyada insulin istehsalı üçün yeni zavodların tikintisi davam edir. Beləliklə, infrastruktur hazırda aktiv artım və inkişaf mərhələsindən keçir.

Yerli insulin dünya praktikasında yenilik olan tam dövrəli sxem üzrə istehsal olunacaq. Maddələr ya xarici tərəfdaşlardan gətirilməli, ya da özləri istehsal edilməlidir. Çox güman ki, hər iki variant lazım olduqda birləşdiriləcək. Cari tədqiqatlar Obolenskdə Rusiya Elmlər Akademiyasının Moskva Bioüzvi Kimya İnstitutunun bazasında aparılır. Qeyd edək ki, bu təşkilat kütləvi tədbirlər təşkil etmiristehsal, lakin yalnız sənayedə potensialın sonrakı artımı məsələsini öyrənir.

Rusiyada istehsal xüsusiyyətləri

Həmçinin bəzi mütərəqqi texnologiyaların tətbiqi planlaşdırılır. Məsələn, Rusiyada insulin istehsalı üçün ayırma, gel filtrasiyası, enzimatik müalicə, renaturasiya və xromatoqrafik təmizləmə üsulları sınaqdan keçirilir. Artıq fəaliyyət göstərən Biotexnologiya zavodunun müasir avadanlıqları hazır məhsulları adətən patron adlanan xüsusi çoxdozlu birdəfəlik qablarda qablaşdırmağa imkan verir.

Mütəxəssislər dərman istehsalında bütün beynəlxalq standartlara əməl etdiklərini əmin edirlər. Bütün kadrlar diqqətlə seçilir və praktiki bacarıqların və fənn üzrə nəzəri biliklərin müvafiq sınaqdan keçirilir.

Rus dərmanının təsnifatı

İstehsalda gen mühəndisliyi variantına xüsusi diqqət yetirilməsinə baxmayaraq, yerli texnika başqa istiqamətlərdə hərəkət etməyə imkan verir. Məsələn, insulin istehsalında onun insan və ya biosintetik genezindən istifadə etməyə icazə verilir. Alimlər həmçinin donuz, balina və mal-qaradan düzgün maddələrin çıxarılması perspektivlərini araşdırırlar.

Qəbul edilən insulin, məsələn, xəstənin tələb olunan qəbul tezliyi ilə birbaşa əlaqəli ola bilən məruz qalma müddətində fərqlənəcək. Gündəlik tətbiqin tezliyi iki ilə altı dəfə arasında dəyişəcəkdir. Bu insulin terapiyası olacaqinsan orqanizmində bu hormonun ifrazının fizioloji prosesinin tam hüquqlu təqlidi.

Yerli istehsalın gələcəyi

Sənaye mütəxəssisləri yaxın gələcəkdə dərmanı diabet xəstələrinin istifadə etdiyi üsulla əvəz etməyi planlaşdırdıqlarını söylədi. Bu gün demək olar ki, həmişə bir maddənin tətbiqi inyeksiya yolu ilə baş verirsə, gələcəkdə bu seçim xüsusi yamaqlara və ya süni mədə altı vəziyə dəyişdiriləcəkdir. İnkişaflar, əlbəttə ki, hələ kağız üzərindədir, lakin insulin istehsalı artıq aktiv şəkildə inkişaf edir.