Rusiyada dərman istehsalı

2024 Müəllif: Howard Calhoun | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-17 10:18

Ölkədə əczaçılıq sənayesi fəal şəkildə təcil qazanır və digər sənayelər arasında ən perspektivli sahələrdən biri hesab olunur. Öz daxili bazarımızda xaricdən gətirilən dərmanların köklü şəkildə əvəzlənməsi mövcuddur və dərmanların əhəmiyyətli bir hissəsi yüksək texnologiyalı məhsullardır.

Ölkənin hazırkı vəziyyəti

Yalnız keçən il Rusiya əhali üçün həyati vacib fondların ümumi sayının 84%-ni istehsal etməyə başladı. Dövlət sənayenin bu sahəsinin inkişafına böyük sərmayələr qoyur. Dərman vasitələrinin istehsalı bir neçə ildir ki, xüsusi prioritetdir və ölkənin sabitliyinə təsir göstərə bilən və onun bütün dünyadan müstəqilliyini artıra bilən ən mühüm amillərdən biridir.

2014-cü ildən xüsusi dövlət hökuməti vəziyyətin yaxşılaşdırılmasına cavabdehdir.“Əczaçılıq və Tibb Sənayesinin İnkişafı” adlı proqram. Kampaniyanın 2020-ci ilə qədər davam etməsi planlaşdırılır. Qeyd edək ki, hökumət 2018-ci il dekabrın 26-da sırf tibbi problemlərin həlli üçün müxtəlif narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin müstəqil istehsalı məqsədilə ölkədə narkotik bitkilərin becərilməsinə də icazə verib.

Daxili bazarın böyüməsi

Statistikaya görə, Rusiyada bu sənaye dünyanın bütün ölkələri ilə müqayisədə ən sürətlə inkişaf edənlərdən biridir. Təkcə 2008-ci ildə sənaye üsulu ilə istehsal olunan dərmanlardan əldə edilən mənfəət təxminən 594 milyard rubl təşkil edib, 2014-cü ildə isə 1,152 milyard rubla yüksəlib. Belə artım tempi bir çox amillərlə təmin edilir. Eyni zamanda, onların arasında həm müsbət, həm də nisbətən mənfi cəhətləri qeyd olunur. Birincilərə ölkədə çoxlu sayda insan və müxtəlif hökumət islahatları və yeniliklərindən sonra gözlənilən ömür uzunluğu daxildir.

Mənfi cəhətləri qeyd etsək, demək olar ki, geniş yayılmış qeyri-sağlam həyat tərzini vurğulamağa dəyər: içki, siqaret və gündəlik fəaliyyətin olmaması sağlamlığın pisləşməsinə səbəb olur. Həmçinin, bir çox ruslar hələ də özünü müalicə ilə məşğul olmağı üstün tuturlar və uyğun dərmanların adları ixtisaslı həkimlərdən daha çox qohumlardan və dostlardan tapılır. Bununla belə, bu kimi mənfi amillər də əczaçılıq sənayesinin inkişafına kömək edir.bazar. Beləliklə, dərman istehsalının həcmi təbii olaraq artır.

Xammal mənbələri

İlkin proses bu mərhələdə başlayır. Ümumilikdə sənaye səviyyəsində istehsalı planlaşdırılan istənilən dərman üçün beş əsas mənbə var:

1. Mineral birləşmələr. Natrium sulfat və maqnezium sulfat istehsal olunur.
2. Bitkilər. Onların əsasında rezerpin, morfin və qlikozidlər yaradılır.
3. Heyvanların orqan və toxumaları. Onlar əczaçılıq məhsullarının istehsalında geniş istifadə olunur. Onlar insulin, ferment preparatları, həmçinin həzmi tənzimləyən agentlər və tiroid hormonlarının istehsalına əsaslanır.
4. Mikroorqanizmlər. Onlar penisilinlər, makrolidlər və sefalosporinlər kimi antibiotiklərin əsasını təşkil edirlər. Metod ilk dəfə 1940-cı illərdə torpaq göbələklərindən ekstrakt çıxarılarkən istifadə edilmişdir. Təxminən 40 il sonra texnologiya genetik mühəndisliyin istifadəsi ilə narkotik maddələrin çıxarılmasını mümkün etdi.
5. Kimyəvi sintez. Parasetamol, valproik və asetilsalisil turşuları, novokain və sulfanilamidlər yaradılır.

Sonuncu üsul, yeri gəlmişkən, ən qədimidir, çünki 19-cu əsrin ortalarında istifadə edilmişdir. Bu günə qədər vəziyyət çox az dəyişib və kimyəvi sintez hələ də digər üsullar arasında üstünlük təşkil edir.

Yaradılma prosesinin təsviri

BÜmumi götürdükdə deyə bilərik ki, dərmanların istehsalının təşkili ilə farmakoloqlar, əczaçılar və kimyaçılar birgə məşğul olurlar. Rusiya məhsulları üç beynəlxalq standarta uyğun olmalıdır, o cümlədən:

1. Keyfiyyətli laboratoriya təcrübəsi. Təyin olunmuş GLP.
2. Keyfiyyətli istehsal təcrübəsi. Təyin olunmuş GMP.
3. Yaxşı Klinik Təcrübə. Təyin edilmiş GCP.

Adətən yeni dərmanın əsası kimi bəzi təbii birləşmələrin qəbulu adətdir. Sonra təcrübələr aparılır, bu müddət ərzində əsas molekulun strukturu bir qədər dəyişir, bunun sayəsində yeni bir dərman əldə edilir. Bundan sonra bitmiş formullar və maddənin quruluşu göstərilir. Bununla belə, sənaye istehsalına başlamazdan əvvəl dərman potensial istehlakçılara zəhərli və ya zərərli təsirləri istisna olmaqla, şübhəsiz ki, çoxsaylı yoxlamalara məruz qalacaq.

İnkişafın və sınaqların əsas mərhələləri

Üç əsas prosesi ayırmaq adətdir. Yuxarıda göstərilən bütün addımlar uğurla tamamlanana qədər dərman vasitələrinin istehsalına başlamaq olmaz. Bu ardıcıl addımlara aşağıdakılar daxildir:

• empirik yol;
• istiqamətləndirilmiş sintez;
• məqsədli sintez.

Birinci mərhələdə orqanizmə müsbət təsir göstərə biləcək müəyyən bioloji birləşmənin axtarışı prosesi gedir. Tarixdə həm təsadüfi kəşflər olub, məsələn, fenolftaleinə əsaslanan purgenin yaradılması, həm də süzmə üsulu ilə əldə edilənlər, yəni aktiv.pozulur.

Yönləndirilmiş və hədəflənmiş sintez

Empirik sınaqlar başa çatdıqdan sonra artıq sınaqdan keçirilmiş maddə laboratoriyada müxtəlif mütəxəssislər tərəfindən modernləşdirmə və təkmilləşdirmə prosesindən keçir. Dərman daha sonra heyvan testini gözləyir. Bir maddənin fəaliyyəti hətta kiçik düzəlişlərlə də asanlıqla dəyişdirilə bilər. Məsələn, öskürək yatırıcı kimi kodein morfində yalnız bir molekulun dəyişdirilməsi ilə əldə edilir. Beləliklə, ağrıkəsici təsir 10 dəfə azalır.

İstehsal üçün dərmanın təsdiqindən əvvəl son addım hədəf sintezdir. Bu addım zamanı müəyyən xüsusiyyətlərə malik əvvəlcədən hazırlanmış bir maddə hazırlanır. Gələcək dərmanın məqsədyönlü təsir mexanizmlərinin əvvəlki mərhələlərdə qurulduğu eyni kimyəvi birləşmələr sinfində təklif olunan fəaliyyətə malik yeni strukturların sintezi adətən lazımdır.

Maddələr nədir

Bu kontekstdə bu termin tam olaraq müəyyən edilmiş keyfiyyət standartlarına uyğun istehsal edilmiş bioloji aktiv maddəyə aiddir. Prosedur əvvəlcədən müəyyən edilmiş bir dərman üçün xammal yaratmaq üçün həyata keçirilir. Dərman maddələrinin istehsalında hüceyrə, genetik və bioloji texnologiyalar da daxil olmaqla ən qabaqcıl texnologiyalardan istifadə edilir.

Dövlət müxtəlif özəl qurumlarla əməkdaşlıq edirfirmalara verir və onlara hər hansı zəruri maddələr üçün sifarişlər verir. Hər bir maddənin ümumi adı var, adətən bir uzun və çətin tələffüz olunan sözdən ibarətdir, məsələn, beklametazon dipropionat. Bütün bu cür maddələr müəyyən dövlət reyestrinə daxil edilir və ciddi keyfiyyət yoxlamalarından keçir.

İstehsalatlar hansılardır

İri miqyaslı əczaçılıq sənayesinə əlavə olaraq, adətən müəyyən aptek şöbələri ilə əlaqəli kiçik fabriklər də var. Onların əsas məhsulu müxtəlif tinctures və ekstraktlar, yəni bitki mənşəli preparatlardır. Belə məhsulların istehsalı xüsusilə mürəkkəb və bahalı avadanlıq tələb etmir və buna görə də kiçik və ya orta biznesin sektorlarından biri hesab edilə bilər.

Dərman istehsalının növləri son məhsulun formasına və ya əsas prosesin baş verdiyi emalatxanaya görə ciddi şəkildə bölünə bilər. Bunlara qalenik, tablet və ampul maddələr daxildir. Qablaşdırma sexi də var, lakin onun rolu yalnız hazır məhsulların qablaşdırılması ilə məhdudlaşır. Belə zavodlarda həmişə prosesə nəzarət şöbəsi var. OTC işçiləri məhsulların fabrikdən buraxılmasına icazə verməsələr, o zaman belə bir dərman gələcəkdə aptek rəflərinə düşə bilməyəcək.

Yerli dərmanların problemləri

Bir çox ekspertlərin fikrincə, əsas çətinlik qanunvericilik tənzimləməsinin mükəmməl olmamasındadır.sənaye sahələri. Hər dördüncü dərman istehsalçısı belə bir bəyanatla razılaşır. Bundan əlavə, əhəmiyyətli iğtişaşlar son iqtisadi böhrana və milli valyutanın çökməsinə səbəb oldu. Buna baxmayaraq, Rusiyada dərman istehsalının mövcud vəziyyəti yaxşılaşdırmaq və həm daxili, həm də beynəlxalq bazarlarda mövqelərini gücləndirmək üçün çoxlu perspektivləri var.